Prevenzione · Documento ECDC
Il 05/05/2026, nella Giornata mondiale dell’igiene delle mani, l’ECDC ha pubblicato una proposta di linee guida europee sui programmi di prevenzione e controllo delle infezioni in sanità. Indica che cosa serve perché questi programmi esistano e funzionino, nel paese e dentro ogni struttura sanitaria. Raccontiamo che cosa chiede e come si legge.
Il punto di partenza
L’ Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) L’agenzia dell’Unione Europea che sorveglia le malattie infettive, le ICA e l’antibiotico-resistenza nei paesi membri. Approfondisci Tutti i termini → è l’agenzia dell’Unione europea per la prevenzione e il controllo delle malattie, con sede a Stoccolma. L’organizzazione della sanità resta compito dei singoli Stati. Dal 2009 però l’Unione chiede ai paesi membri di adottare strategie contro le Infezioni correlate all’assistenza (ICA) Infezioni contratte durante il percorso di cura (in ospedale o in altre strutture sanitarie) che non erano presenti né in incubazione al momento del ricovero. In inglese: HAI. Tutti i termini → e di rafforzare la prevenzione nelle strutture sanitarie, a partire da una raccomandazione del Consiglio sulla sicurezza dei pazienti.
Il passo più recente è la raccomandazione del Consiglio del 13/06/2023 sulla resistenza antimicrobica. In quel testo il Consiglio accoglie l’intenzione della Commissione europea di elaborare insieme all’ECDC orientamenti dell’Unione sulla prevenzione e il controllo delle infezioni, pensati soprattutto per gli ospedali e per le strutture di assistenza a lungo termine. La proposta dell’ECDC serve a preparare quel testo, annunciato come comunicazione della Commissione.
Le linee guida per prevenire le infezioni esistono già, a livello internazionale e nei singoli paesi. Il documento constata però che negli ospedali europei si applicano in modo molto disuguale. Fra gli ostacoli elenca la mancanza di materiali, la carenza di personale, gli edifici inadeguati, il sovraffollamento e la scarsa conoscenza dei protocolli fra gli operatori.
Una proposta, non una norma
Al 02/11/2026 la comunicazione della Commissione europea non risulta ancora pubblicata. La proposta dell’ECDC non è una norma in vigore e non obbliga nessuno. È pensata per essere adattata dalle autorità di ogni paese alle proprie leggi e alla propria organizzazione sanitaria.
Al centro
Proposal for EU guidance on the establishment and implementation of infection prevention and control programmes in healthcare
Chi l’ha scritto Un gruppo di lavoro dell’ECDC con dodici esperti di università, di ospedali e dell’OCSE. Come osservatori hanno partecipato l’Organizzazione mondiale della sanità, il Forum europeo dei pazienti e alcune reti europee della prevenzione delle infezioni.
Il documento sul sito dell’ECDC Il testo integrale in inglese (PDF) La scheda dell’Ufficio delle pubblicazioni dell’UE
La proposta ragiona su due livelli, il paese e la singola struttura sanitaria. Per ciascuno descrive le stesse sei funzioni di un programma di prevenzione, costruite sulle componenti essenziali che l’ Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) L’agenzia delle Nazioni Unite per la salute (in inglese WHO); definisce le linee guida internazionali per la prevenzione delle infezioni. Approfondisci Tutti i termini → indica per questi programmi. Sono il governo del programma con responsabili chiari e risorse dedicate, i cicli di miglioramento continuo, le linee guida tecniche, la formazione, la Sorveglianza La raccolta sistematica e continua di dati sulle infezioni per misurarne la frequenza e intervenire. Dove è strutturata, i tassi di infezione calano. Tutti i termini → delle infezioni e le condizioni perché la prevenzione duri nel tempo.
La proposta chiede che presso il ministero della salute ci sia un ente responsabile del programma nazionale. Lo affiancano una squadra di esperti dedicata e un gruppo consultivo esterno di più discipline. Il piano d’azione nazionale indica le priorità, il bilancio e obiettivi con una scadenza. L’autorità sanitaria nazionale ne riferisce i progressi almeno una volta l’anno. Per trasparenza il piano e i rapporti sui progressi andrebbero pubblicati.
Ogni paese mantiene aggiornate le sue linee guida nazionali sulle pratiche di prevenzione. Non deve rifare da capo le revisioni della letteratura. Può adottare o adattare quelle internazionali, scegliendo i temi in base ai rischi e ai dati. Le linee guida vanno riviste almeno ogni cinque anni. Alla stesura partecipano le società scientifiche, mentre le associazioni dei pazienti possono entrare nella revisione.
La formazione riguarda tutti quelli che lavorano in una struttura sanitaria, compresi i dirigenti, gli amministrativi e il personale delle pulizie. La proposta chiede che la prevenzione delle infezioni entri nei corsi di laurea delle professioni sanitarie e nella formazione continua. Per tutto il personale chiede corsi in servizio regolari, con una frequenza minima che ogni paese può fissare per esempio a uno o due anni. Chiede anche un percorso di carriera riconosciuto per i professionisti della prevenzione delle infezioni.
La sorveglianza nazionale delle infezioni è una pietra angolare del programma. La proposta chiede che gli obblighi di segnalazione stiano scritti nella legge o in un testo richiamato dalla legge, con le definizioni comuni dei casi usate dall’ECDC. Suggerisce di valutare incentivi per chi segnala o sanzioni per chi non lo fa. La raccolta dei dati va automatizzata il più possibile, con aiuti economici e tecnici agli ospedali. I laboratori nazionali di riferimento devono saper riconoscere i gruppi di casi collegati, anche con le analisi genomiche. I dati vanno controllati e restituiti in tempo utile agli ospedali che li hanno mandati.
I dati nazionali sulle infezioni vanno pubblicati. Per i dati dei singoli ospedali, pubblici e privati, la proposta chiede di valutarne la pubblicazione. Riporta che la pubblicazione dei dati della sorveglianza è stata associata a una riduzione delle infezioni. Precisa che da sola non le riduce, ma aumenta la trasparenza e spinge verso comportamenti corretti.
Prima di pubblicare i dati delle singole strutture chiede di gestire rischi come i dati imprecisi, le accuse reciproche e le letture sbagliate. Nei paesi che oggi non li pubblicano va valutato prima se il pubblico e la politica sono pronti.
La proposta chiede di trasformare in standard nazionali per gli ospedali per acuti le componenti essenziali dei programmi di prevenzione indicate dall’OMS. Il loro rispetto si verifica periodicamente in tutte le strutture, pubbliche e private, con ispezioni sul posto dove il rischio è più alto. Quando i requisiti minimi non sono rispettati servono azioni correttive e conseguenze.
Chiede anche standard nazionali per gli edifici sanitari e un piano per tenere in piedi la prevenzione durante le crisi sanitarie. Propone infine di valutare un riconoscimento per le strutture che fanno meglio.
Secondo la proposta ogni struttura ha il suo programma di prevenzione, allineato a quello nazionale. Ne risponde il direttore della struttura. Il programma ha un piano d’azione annuale con un bilancio, una relazione annuale, indicatori e obiettivi. Vale anche per le strutture piccole, in proporzione alle loro dimensioni. Il programma lavora insieme a quello sull’uso responsabile degli antibiotici.
A guidare il programma c’è un professionista della prevenzione delle infezioni, che riferisce direttamente alla direzione. La sua squadra è di più discipline. Chi ne fa parte ha tempo dedicato, perché il lavoro di prevenzione non entri in conflitto con gli altri compiti clinici. Nei reparti si scelgono referenti fra il personale, volontari e formati.
Sul numero la proposta indica un minimo, deciso per consenso dal gruppo di lavoro. Ogni struttura dovrebbe avere almeno un professionista a tempo pieno ogni 250 letti. Negli ospedali di terzo livello e nelle terapie intensive suggerisce di considerarne uno ogni 100 letti.
La squadra di prevenzione deve poter accedere ai dati della struttura, dalle cartelle cliniche al laboratorio di microbiologia. La proposta chiede di lavorare verso una sorveglianza automatica basata sulla cartella clinica elettronica, che lascia alla squadra più tempo per la prevenzione. I risultati, con l’andamento nel tempo e i confronti, arrivano con regolarità alla direzione e ai reparti.
La squadra fa controlli regolari sulle pratiche, annunciati e non annunciati. Ne comunica i risultati al personale e alla direzione, insieme a un piano per correggere quello che non va. Per le procedure più a rischio la proposta indica i pacchetti di poche pratiche applicate sempre insieme, per esempio per i cateteri vascolari e per il sito chirurgico.
La pulizia e la disinfezione seguono procedure scritte, con una persona incaricata di controllarne il rispetto. Quando il servizio è in appalto le procedure le scrive l’impresa, ma la struttura mantiene la vigilanza sulla qualità. L’efficacia della pulizia si misura e i risultati tornano al personale delle pulizie e alla direzione.
La squadra di prevenzione entra fin dall’inizio in ogni lavoro di costruzione o ristrutturazione. La proposta chiede un numero adeguato di stanze singole con bagno, spazi per isolare i pazienti, gel alcolico per le mani dove si cura e una ventilazione efficace.
Sull’uso responsabile degli antibiotici e sui pacchetti di pratiche, le voci stewardship e bundle nel Glossario.
Un capitolo a parte riguarda le strutture di assistenza a lungo termine, come le residenze per anziani. Lì le risorse sono di solito minori e spesso la squadra di prevenzione è una persona sola. La proposta chiede un equilibrio fra la protezione e la vita quotidiana di chi ci abita, perché quella è casa sua. Per le procedure sanitarie, come l’inserimento di un catetere, lo standard resta quello dell’ospedale. Altre misure si adattano alla persona. Un ospite portatore di un germe resistente, per esempio, non sopporterebbe precauzioni di contatto di lunga durata. Fra gli indicatori più utili la proposta indica la vaccinazione antinfluenzale di personale e ospiti, l’igiene delle mani e le infezioni urinarie.
Due capitoli guardano alle persone. Il primo applica le scienze sociali e del comportamento. Una linea guida va tradotta in comportamenti precisi, cioè chi fa che cosa, quando e dove. Poi si cercano gli ostacoli e gli aiuti a quel comportamento. Per l’igiene delle mani il documento cita come ostacoli il dispenser vuoto, la fretta e la pelle irritata dai prodotti. Fra gli aiuti ci sono i materiali a portata di mano e i promemoria.
Il secondo riguarda il coinvolgimento dei pazienti. Chi è portatore di un germe resistente ha diritto alla stessa assistenza degli altri, senza ritardi nei trasferimenti fra strutture. Va tenuto conto dei danni psicologici dell’isolamento, come l’ansia e la depressione. Al momento del consenso alle cure va comunicato il rischio di infezione. La proposta chiede anche di informare il paziente, nei limiti delle leggi di ogni paese, quando potrebbe aver contratto un’infezione in una struttura sanitaria. A quel punto gli si danno informazioni e sostegno per gli esami e le cure.
Come si legge
I destinatari sono i ministeri della salute, gli istituti nazionali di sanità pubblica, le amministrazioni regionali, i direttori delle strutture e chi guida i programmi di prevenzione. Il documento non contiene dati sui singoli paesi né giudizi sull’Italia. Gli esempi di indicatori, i temi per le linee guida tecniche e i modelli per cambiare i comportamenti stanno negli allegati.
Il documento ammette che mancano prove di alta qualità che leghino singole politiche di prevenzione a riduzioni durature delle infezioni. Per questo le indicazioni nascono dal consenso di un gruppo di esperti, riunito tre volte nel 2025, su una ricerca sistematica della letteratura (7.956 documenti trovati, 86 inclusi). Sui costi riporta che la maggior parte delle prove indica interventi di prevenzione costo-efficaci. Avverte però che il risultato dipende molto dal contesto.
I numeri dell’introduzione non sono del 2026
Il documento si apre con oltre 3,5 milioni di casi di infezione l’anno nell’Unione europea e nello Spazio economico europeo, con più di 90.000 morti. Per tutte e due le cifre cita uno studio pubblicato nel 2016 sui dati del 2011-2012. Quello studio considera sei tipi di infezione negli ospedali per acuti e stima circa 2,6 milioni di nuovi casi e circa 91.000 morti l’anno. Gli autori avvertono che è una stima per difetto, perché restano fuori le residenze per anziani e gli altri tipi di infezione.
I 3,5 milioni vengono da un altro documento dell’ECDC, il rapporto del 2013 sull’indagine europea di prevalenza 2011-2012. Lì sono le infezioni stimate in un anno negli ospedali per acuti, contando tutti i tipi. Nello stesso rapporto i pazienti con almeno un’infezione sono circa 3,2 milioni, perché un paziente può averne più di una. Le due cifre dell’introduzione vengono quindi da due fonti diverse, tutte e due sui dati del 2011-2012.
Il dato più recente dentro lo stesso documento viene dall’indagine europea di prevalenza 2022-2023, che stima 4,3 milioni di pazienti l’anno con almeno un’infezione negli ospedali per acuti. Le stime per l’Italia dell’Istituto Superiore di Sanità sono nella pagina dei dati. La quota italiana di pazienti con un’infezione nelle indagini europee del 2016-2017 e del 2022-2023 sta nella pagina sul confronto fra il 2017 e oggi.
Il testo integrale
Il testo integrale, in inglese, sta sul sito dell’ECDC, che ne autorizza la riproduzione con l’indicazione della fonte. L’ECDC non ne pubblica una versione italiana.
Lo stesso giorno l’ECDC ha presentato hyFive, uno strumento digitale per misurare l’igiene delle mani negli ospedali (la notizia del 05/05/2026).
In Italia il piano nazionale imponeva a ogni Regione un piano proprio entro il 30/06/2023.
Chi lo ha adottato e chi no →